保養(yǎng)操作規(guī)程

1、目的：建立RC806D型溶出度分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程，確保正確操作。

2、適用范圍：RC806D型溶出度分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)操作。 3、職責(zé)：

3.1質(zhì)控科檢驗(yàn)操作人員負(fù)責(zé)按該操作規(guī)程進(jìn)行正確操作、維護(hù)保養(yǎng)。 3.2質(zhì)保科負(fù)責(zé)按該文件對(duì)RC806D型溶出度分析儀進(jìn)行管理和監(jiān)督。 4、內(nèi)容：

4.1 RC806D型溶出度分析儀操作規(guī)程 4.1.1向溶出儀水槽內(nèi)注入蒸餾水**紅色刻度線(xiàn) 4.1.2開(kāi)機(jī)：打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，顯示主菜單

4.1.3按【A】或【D】鍵及數(shù)字鍵分別在“轉(zhuǎn)速設(shè)定”、“溫度設(shè)定”項(xiàng)下按《中G藥典》2010年版各項(xiàng)藥品項(xiàng)下的規(guī)定輸入?yún)?shù)值按【確認(rèn)】鍵完成設(shè)置

4.1.4參數(shù)設(shè)置【確認(rèn)】后，再按【確認(rèn)】鍵，（若參數(shù)無(wú)更改只按一次）即進(jìn)入 “基本試驗(yàn)”運(yùn)行界面

4.1.5按【加熱】啟/停水浴系統(tǒng)的溫度程序，屏幕顯示：“加熱器：開(kāi)/加熱器：

關(guān)”“開(kāi)”的過(guò)程是啟動(dòng)循環(huán)水泵，30秒后再啟動(dòng)電熱管加熱，此后溫度顯示值逐漸升高

4.1.6按【A】鍵：使機(jī)頭上升，將籃桿轉(zhuǎn)欄安裝并調(diào)整其高度定位

4.1.7確定實(shí)驗(yàn)操作方式，（“基本實(shí)驗(yàn)”或“程控試驗(yàn)”）設(shè)定試驗(yàn)參數(shù)，進(jìn)入運(yùn)行界面，確認(rèn)水域溫度達(dá)到恒定狀態(tài)

4.1.8向各溶出杯中注入溶出介質(zhì)，待其溫度達(dá)到規(guī)定值并穩(wěn)定反復(fù)可開(kāi)始試驗(yàn)2.7、對(duì)于籃法先將供試劑品裝入轉(zhuǎn)籃內(nèi)再啟動(dòng)轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)

4.1.9在供試品接觸溶出介質(zhì)同時(shí)按下【0/計(jì)時(shí)】鍵開(kāi)始試驗(yàn)計(jì)時(shí)

4.1.10將溶出杯密封杯蓋的上下蓋疊在一起并旋轉(zhuǎn)上蓋使它們開(kāi)槽并用壓杯塊壓住，再將上蓋旋轉(zhuǎn)180度，封住開(kāi)槽；防止杯中介質(zhì)蒸發(fā)，投放供試品（或用溫度計(jì)測(cè)溫）時(shí)上蓋投藥孔旋轉(zhuǎn)到下蓋的槽孔處即可進(jìn)行，操作完畢仍旋回原位保持密封狀態(tài)

4.1.11待臨近取樣時(shí)間，溶出儀提前30’’開(kāi)始鳴笛，此時(shí)立即準(zhǔn)備取樣，將杯蓋上蓋取樣孔順時(shí)針旋轉(zhuǎn)到下蓋的孔槽處，用注射器裝配隨機(jī)附帶的直角彎頭針及針墊，當(dāng)鳴笛停止時(shí)從取樣孔插入溶出杯內(nèi)抽取樣品

4.1.12取樣完畢，將針頭連同針墊一起拔出，仍將上蓋原密封位置

4.1.13**后一次取樣完畢，按【轉(zhuǎn)動(dòng)】鍵停止轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)，按【加熱】鍵關(guān)閉加熱及**終循環(huán)

4.1.14旋松取下離合器，升高機(jī)頭，取下攪拌槳或轉(zhuǎn)籃，干燥，放入附件箱保存

4.1.15取出溶出杯，倒掉殘液，清洗干凈，收置備用

4.1.16按【退出】鍵返回主菜單，換斷電源開(kāi)關(guān)，然后罩上儀器罩。

4.2 RC806D型溶出度分析儀維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

4.2.1供電電源應(yīng)有保護(hù)地線(xiàn)且接地良好，以保證儀器及操作者認(rèn)證安全

4.2.2儀器移動(dòng)時(shí)應(yīng)手抓機(jī)座底板下四個(gè)底腳處抬起，切忌機(jī)頭搬運(yùn)。搬運(yùn)前先將機(jī)頭升高脫離**低位置，避免強(qiáng)烈震動(dòng)損壞底位檢測(cè)部件

4.2.3水浴箱無(wú)水時(shí)嚴(yán)禁啟動(dòng)加熱器，否則將損壞加熱器

4.2.4水箱內(nèi)及時(shí)清換蒸餾水避免水浴循環(huán)與溫度控制系統(tǒng)發(fā)生故障

4.2.5水浴箱請(qǐng)換水時(shí)，把排水管接嘴插頭插入水箱左側(cè)排水口接嘴插座排出污水；卸下水箱后面兩側(cè)的進(jìn)出水管，向前抽出水箱，洗凈后卸下排水管，重新將水箱復(fù)位，連接、注水

4.2.6儀器不用時(shí)，拔下電源插頭，擦拭干凈，蓋上防護(hù)罩；轉(zhuǎn)桿、杯蓋及其他附件應(yīng)收入附件箱妥善保管，以防丟失、損壞

4.2.7勿適用有機(jī)溶劑清潔外殼

4.3、相關(guān)文件：

4.4、相關(guān)記錄：——

4.5、文件變更歷史：——