醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性應(yīng)該是任何制造商關(guān)注的重點(diǎn)，以照顧消費(fèi)產(chǎn)品的客戶并在市場(chǎng)上保持其品牌名稱。因此，為了防止藥品中的微生物污染，制造商需要注意一些關(guān)鍵措施或注意事項(xiàng)。
制造商需要考慮建筑要求，例如窗戶應(yīng)適當(dāng)密封，以防止微生物污染或灰塵被收集。墻壁、地板或天花板等內(nèi)表面不應(yīng)有裂縫，以防止微生物污染進(jìn)入，并且可以輕松有效地進(jìn)行清潔。光點(diǎn)以及通風(fēng)也應(yīng)該很好，以便能夠很好地清潔所有區(qū)域。

生產(chǎn)區(qū)域使用的水槽應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)，以防止生銹可能污染正在生產(chǎn)的藥品。制造過(guò)程中使用的器具和傳輸線應(yīng)僅由不銹鋼制成。
另一個(gè)關(guān)鍵考慮因素是設(shè)施設(shè)計(jì)。這樣做是為了確保生產(chǎn)流程有效完成并順利運(yùn)行。例如，為確保房間清潔，應(yīng)設(shè)置空氣過(guò)濾和換氣率。同樣在關(guān)鍵區(qū)域，氣流應(yīng)以足夠的速度沿一個(gè)方向流動(dòng)，以防止顆粒封閉該區(qū)域。應(yīng)調(diào)節(jié)溫度和濕度。
如果該區(qū)域產(chǎn)生任何污染物，應(yīng)該有一個(gè)高效工作的HVAC 系統(tǒng)來(lái)清除和防止污染物擴(kuò)散到其他區(qū)域。最后，出于維護(hù)目的，應(yīng)將通風(fēng)阻尼器和其他服務(wù)放置在遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域以便于接近的地方。
人員也應(yīng)考慮預(yù)防藥物中的微生物污染。在生產(chǎn)區(qū)域工作的每個(gè)人都應(yīng)保持高度的衛(wèi)生。此外，處理生產(chǎn)的人員應(yīng)接受衛(wèi)生重要性培訓(xùn)，并應(yīng)在操作過(guò)程中穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服，如發(fā)套、套鞋、外衣和胡須套，以防止污染。他們必須避免直接接觸產(chǎn)品或可能與產(chǎn)品接觸的任何設(shè)備部分。最后，應(yīng)控制進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，只允許經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)入。
應(yīng)仔細(xì)選擇用于藥品生產(chǎn)的公用設(shè)施，例如水和蒸汽。例如，具有可控微生物負(fù)荷的高質(zhì)量純化水應(yīng)用于制藥。必須使用純凈水清潔和沖洗設(shè)備。
對(duì)于清潔和消毒，清潔劑的等級(jí)應(yīng)合適，以盡量減少任何健康風(fēng)險(xiǎn)。該區(qū)域也應(yīng)定期清潔和消毒。清洗設(shè)備不應(yīng)與藥品直接接觸。應(yīng)驗(yàn)證清潔實(shí)踐以確保清潔過(guò)程有效控制微生物污染。
在制藥業(yè)工作的每個(gè)人都應(yīng)該注意防止污染。參觀人員以及其他部門的人員也應(yīng)接受在分類制造區(qū)域工作的培訓(xùn)。從外地運(yùn)出的設(shè)備可能是微生物污染的來(lái)源，因此，應(yīng)對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒。