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轉(zhuǎn)籃法與槳法的選擇
轉(zhuǎn)籃法與槳法的選擇:
一般情況下,片劑多選擇槳法,轉(zhuǎn)籃法多用于膠囊劑或漂浮的制劑,研 究資料應(yīng)進(jìn)行兩種方法的對(duì)比試驗(yàn),以確定**佳方法。
轉(zhuǎn)速的選擇:
目前,各G藥典中收載的溶出度測(cè)定方法中的轉(zhuǎn)速,大部分在50~100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)籃法以100轉(zhuǎn)/分為主;槳法以50轉(zhuǎn)/分為主。一般認(rèn)為槳法50轉(zhuǎn)/分相當(dāng)于轉(zhuǎn)籃法100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)速的設(shè)置與具體品種有關(guān),通常,藥物制劑的溶出速度隨著轉(zhuǎn)速的增加而增大。轉(zhuǎn)速過(guò)快,可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)不同制劑溶出行為的區(qū)分能力差,所以不推薦選擇過(guò)高轉(zhuǎn)速。轉(zhuǎn)速的選擇應(yīng)以能區(qū)分不同處方和生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品為宜, 如確實(shí)需要選擇高轉(zhuǎn)速,應(yīng)進(jìn)行充分的驗(yàn)證。
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藥物溶出度儀概述及檢測(cè)方法
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