水是溶出度測試程序的主要組成部分。水的zui重要用途是溶解介質(zhì)的制備，但是它也用于洗滌和沖洗容器以及在恒溫浴中使用。此外，分析溶解樣品通常需要水（準(zhǔn)備用于UV /可見光譜的空白樣品，準(zhǔn)備HPLC中的流動相等）。

用于制備溶出介質(zhì)的水的純度很重要，因為它與被測藥物直接接觸。溶出介質(zhì)中的雜質(zhì)可能會干擾藥物本身或劑型的某些成分，因此會影響實驗結(jié)果。此外，用于容器的zui終沖洗的水以及在測試過程中與藥物接觸的所有成分（槳，籃等）的水應(yīng)與用于制備溶出介質(zhì)的水具有相同的純度。

以下水污染物可能會影響溶出度測試：

• 有機(jī)物
  有機(jī)分子可能與藥物或劑型的某些成分發(fā)生相互作用，并影響溶出度。它們也可能會干擾用于分析樣品的分析方法。 

• 離子
  水硬度（鈣和鎂離子）可能會在容器上形成沉積物。離子也可能影響溶解介質(zhì)的pH值或離子強(qiáng)度。在將水用作溶解介質(zhì)的情況下，這一點尤其重要。另外，離子，特別是金屬離子，可能與藥物或劑型的某些成分發(fā)生相互作用，并改變其理化性質(zhì)。 

• 細(xì)菌
  細(xì)菌可能會形成生物膜并釋放離子和有機(jī)分子，從而可能干擾測試。 

• 顆粒
  顆粒可能參與劑型中活性成分的釋放，并可能干擾樣品的分析。 

• 溶解氣體
  溶解介質(zhì)中溶解氣體（特別是溶解氧）的含量對某些藥物的溶解有影響。通常建議對溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣。

重要的是要注意，用于分析溶解方法的分析方法的敏感性也會影響用于制備溶解介質(zhì)的水質(zhì)的選擇。直接分析方法（例如UV /可見光譜法）通常對水質(zhì)的敏感性不如HPLC或CE等基于分離的方法。提供更高選擇性的非常靈敏的檢測方法正在被越來越多地使用，尤其是在復(fù)雜制劑（例如緩釋制劑）的溶出度測試中。如果使用這些非常敏感的檢測方法，例如質(zhì)譜分析法（例如LC-MS），熒光或發(fā)光法，則應(yīng)使用高質(zhì)量的水來制備溶解介質(zhì)，因為這些方法非常容易受到水污染物的影響。