目的：
2. 范圍：
適用于BJ-2型
崩解儀的操作。 3. 職責(zé)：
QC檢驗(yàn)員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4. 規(guī)程：
4.1. 打開電源開關(guān)，調(diào)節(jié)溫度調(diào)節(jié)旋鈕使加熱指示燈亮。
4.2. 燒杯中按要求注入各該藥品所規(guī)定的測(cè)試溶液并放在熱臺(tái)上，插入熱敏電阻。 4.3. 調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，調(diào)節(jié)液位高度使吊籃上升 時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。
4.4. 調(diào)節(jié)燒杯中溶液溫度，觀察水銀溫度計(jì)達(dá)37℃±1℃時(shí)，即可進(jìn)行測(cè)試。 4.5. 取待測(cè)樣品6粒，分別投入吊籃的6個(gè)玻璃管中（每管一粒），并開啟電機(jī)開 關(guān)，即開始計(jì)時(shí)，按要求進(jìn)行崩解試驗(yàn)，并判斷試驗(yàn)結(jié)果。
4.6. 完畢后，關(guān)閉電源開關(guān)，拔掉插頭，清洗吊籃及燒杯。RC-3B藥物
溶出儀操作規(guī)程
目的：
2. 范圍：
適用于RC-3B藥物
溶出儀的操作。 3. 職責(zé)：
QC檢驗(yàn)員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4. 規(guī)程： 4.1. 儀器與用具： 4.1.1.
溶出度儀：
4.1.1.1. 儀器的組成：
溶出度儀主要由電動(dòng)機(jī)、恒溫水浴、攪拌槳、圓底燒杯及杯 蓋組成。
4.1.1.2. 儀器的裝置與使用：按儀器使用說(shuō)明書及中G藥典的規(guī)定進(jìn)行安裝與使 用。
4.1.2. 取樣器：10ml注射器及取樣針頭。 4.1.3. 濾過(guò)器：濾過(guò)器及濾膜（≤0.8µm）。 4.2. 操作方法：
4.2.2. 儀器的調(diào)試：
4.2.2.1. 每次使用前檢查轉(zhuǎn)軸是否垂直，與圓底燒杯的軸線間偏離要小于±2mm， 旋轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)，無(wú)顫動(dòng)。穩(wěn)速誤差不得超過(guò)±4%。
4.2.2.2. 水浴的溫度應(yīng)能使圓底燒杯內(nèi)溶劑的溫度保持在（37±0.5）℃。 4.2.2.3. 槳法的攪拌槳在旋轉(zhuǎn)時(shí)的擺動(dòng)幅度不得超過(guò)±0.5mm，取樣點(diǎn)位置應(yīng)在槳 葉上端距液面的中間，離燒杯壁10mm處。
4.2.3. 測(cè)定前的準(zhǔn)備：按各該藥品項(xiàng)下的規(guī)定量取規(guī)定量的經(jīng)脫氣處理的溶劑，置 1000ml圓底燒杯內(nèi)；加溫水浴，使杯內(nèi)溶劑溫度保持在（37±0.5）℃，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速；調(diào)節(jié)軸高度，使槳葉底部與圓底燒杯底部的距離為（25±2）mm。
4.2.4. 測(cè)定法：取供試品6粒，用耐蝕的金屬線輕繞于膠囊外殼，同時(shí)開啟儀器，并立即開始計(jì)時(shí)，除另有規(guī)定外，**45分鐘時(shí)，在規(guī)定取樣點(diǎn)吸取溶液適量，立即經(jīng)0.8µm濾膜濾過(guò)（自取樣**濾過(guò)應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成），取濾液，照各藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法測(cè)定，算出每粒的溶出量。
4.2.5. 對(duì)照品的測(cè)定：精密稱取對(duì)照品適量，用規(guī)定的溶劑溶解并定量稀釋制成規(guī) 定的濃度或與供試品溶液濃度相當(dāng)?shù)膶?duì)照品溶液，經(jīng)0.8µm濾膜濾過(guò)，照供試品的測(cè)定方法測(cè)定。
4.2.6. 關(guān)機(jī)：關(guān)掉儀器底座右側(cè)的電源開關(guān)，拔掉插頭，將溶出儀和使用的各種附 件清洗干凈，擦干，罩上防塵罩，以保持儀器清潔。
